एलेम्बिक फार्मा को जेनेरिक क्रोनिक कब्ज दवा के लिए यूएस एफडीए की मंजूरी मिल गई है

जेनेरिक दवा निर्माता एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स को क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज (सीआईसी) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम की प्रुकालोप्राइड टैबलेट के लिए संक्षिप्त नई दवा के आवेदन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है।

कंपनी ने मंगलवार को कहा कि अनुमोदित एएनडीए चिकित्सीय रूप से टेकेडा फार्मास्यूटिकल्स यूएसए इंक की संदर्भ-सूचीबद्ध दवा, मोटेग्रिटी टैबलेट (1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम) के बराबर है।

एलेम्बिक ने IQVIA डेटा का हवाला देते हुए कहा कि मार्च 2026 को समाप्त 12 महीनों के लिए प्रुकालोप्राइड टैबलेट का अनुमानित अमेरिकी बाजार आकार 100 मिलियन डॉलर था। एक सेरोटोनिन-4 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवा, यह वयस्कों में क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज (सीआईसी) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

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