यूएस एफडीए ने ग्रैन्यूल्स शाखा वर्जीनिया सुविधा के लिए वीएआई वर्गीकरण जारी किया

यूएस एफडीए ने ग्रैन्यूल्स शाखा वर्जीनिया सुविधा के लिए वीएआई वर्गीकरण जारी किया
ग्रेन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स इंक. फ़ाइल

ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स इंक. फ़ाइल | फोटो साभार: द हिंदू

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) ने चैंटिली, वर्जीनिया में ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स इंक (जीपीआई) सुविधा के लिए स्वैच्छिक कार्रवाई संकेतित (वीएआई) वर्गीकरण के साथ एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) जारी की है।

नियामक ने 30 मार्च से 3 अप्रैल तक सुविधा का निरीक्षण किया था चार जारी किए गए प्रपत्र 483 अवलोकन। वीएआई वर्गीकरण के बारे में बुधवार को एक फाइलिंग में, मूल कंपनी ग्रैन्यूल्स इंडिया ने कहा कि यह सुविधा उसके वैश्विक विनिर्माण और आपूर्ति नेटवर्क में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

कंपनी भारत और अमेरिका में अपनी सुविधाओं में गुणवत्ता, सुरक्षा और नियामक अनुपालन के उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध है। ग्रेन्यूल्स इंडिया के शेयर बीएसई पर 2.08% बढ़कर ₹793 प्रत्येक पर बंद हुए।

वीएआई यूएस एफडीए द्वारा जारी तीन वर्गीकरणों में से एक है, जिसका अर्थ है कि आपत्तिजनक स्थितियां या प्रथाएं पाए जाने पर, नियामक कोई भी प्रशासनिक या नियामक कार्रवाई करने या सिफारिश करने के लिए तैयार नहीं है।

ओएआई के तहत, एक अन्य वर्गीकरण, नियामक और/या प्रशासनिक कार्रवाइयों की सिफारिश की जाती है। तीसरा वर्गीकरण, नो एक्शन इंडिकेटिड (एनएआई), बताता है कि निरीक्षण के दौरान कोई आपत्तिजनक स्थितियाँ या प्रथाएँ नहीं पाई गईं।

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