सिप्ला को अस्थमा, सीओपीडी की जेनेरिक दवा के लिए यूएस एफडीए की मंजूरी मिली

सिप्ला को तीन शक्तियों – 100/50 एमसीजी, 250/50 एमसीजी, और 500/50 एमसीजी में जेनेरिक एडवायर डिस्कस (फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट और सैल्मेटेरोल इनहेलेशन पाउडर) के लिए संक्षिप्त नई दवा एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) से मंजूरी मिल गई है।

यह अनुमोदन सिप्ला के यूएस-आधारित विनिर्माण नेटवर्क से पहले ड्राई पाउडर इनहेलर (डीपीआई) अनुमोदन का प्रतिनिधित्व करता है। कंपनी ने सोमवार को कहा कि यह उत्पाद अमेरिका में FY27 की दूसरी तिमाही (Q2) में लॉन्च होने की उम्मीद है।

यह उत्पाद एडवायर डिस्कस का चिकित्सीय रूप से समतुल्य संस्करण है, जो अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के इलाज के लिए व्यापक रूप से निर्धारित संयोजन चिकित्सा है। IQVIA नंबरों का हवाला देते हुए, सिप्ला ने कहा कि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट और सैल्मेटेरोल इनहेलेशन पाउडर का अमेरिकी बाजार लगभग 908 मिलियन डॉलर का है।

सीईओ-सिप्ला नॉर्थ अमेरिका मार्क फाल्किन ने कहा, “यह मंजूरी हमारी न्यूयॉर्क सुविधा से हमारे पहले ड्राई पाउडर इनहेलर को चिह्नित करती है और अमेरिका में विभेदित इनहेलेशन विनिर्माण क्षमताओं के निर्माण में हमारे लक्षित निवेश को दर्शाती है।”

एमडी और ग्लोबल सीईओ अचिन गुप्ता ने कहा कि मंजूरी अमेरिका में जटिल उपचारों तक पहुंच बढ़ाने के लिए सिप्ला की प्रतिबद्धता को मजबूत करती है और एकीकृत क्षमताओं के माध्यम से परिष्कृत इनहेलेशन उत्पादों को विकसित करने और स्केल करने में इसकी ताकत को उजागर करती है।