यूएस एफडीए ने हैदराबाद में डॉ. रेड्डी की बायोलॉजिक्स विनिर्माण सुविधा पर सात टिप्पणियां जारी कीं

यूएस एफडीए ने हैदराबाद में डॉ. रेड्डी की बायोलॉजिक्स विनिर्माण सुविधा पर सात टिप्पणियां जारी कीं
जेनेरिक दवा निर्माता ने कहा,

जेनेरिक दवा निर्माता ने कहा, “टिप्पणियों को निर्धारित समयसीमा के भीतर संबोधित किया जाएगा।” फ़ाइल | फोटो क्रेडिट: गेटी इमेजेज/आईस्टॉकफोटो

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने हैदराबाद के बाचुपल्ली में डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज की बायोलॉजिक्स विनिर्माण सुविधा के लिए सात टिप्पणियां जारी की हैं।

जेनेरिक दवा निर्माता ने कहा, “16 जून से 25 जून के बीच आयोजित प्री-लाइसेंस निरीक्षण (पीएलआई) के पूरा होने पर सात टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया गया था।” गुरुवार (25 जून, 2026) को एक फाइलिंग में कहा गया कि टिप्पणियों को निर्धारित समयसीमा के भीतर संबोधित किया जाएगा।

कंपनी ने अक्टूबर 2023 और सितंबर 2025 में सुविधा के दो पिछले निरीक्षणों का हवाला दिया जब यूएस एफडीए ने नौ और प्रत्येक के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया था। क्रमशः पाँच अवलोकन.

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