अमेरिकी दवा नियामक ने डाबर इंडिया संयंत्र में डेटा अखंडता, रखरखाव संबंधी खामियों को चिह्नित किया

अमेरिकी दवा नियामक ने डाबर इंडिया संयंत्र में डेटा अखंडता, रखरखाव संबंधी खामियों को चिह्नित किया
डाबर भारत की सबसे पुरानी और सबसे बड़ी उपभोक्ता सामान कंपनियों में से एक है, जो खुद को आयुर्वेदिक उत्पादों के दुनिया के सबसे बड़े आपूर्तिकर्ताओं में से एक बताती है। फोटो: एक्स/@डाबरइंडिया

डाबर भारत की सबसे पुरानी और सबसे बड़ी उपभोक्ता सामान कंपनियों में से एक है, जो खुद को आयुर्वेदिक उत्पादों के दुनिया के सबसे बड़े आपूर्तिकर्ताओं में से एक बताती है। फोटो: एक्स/@डाबरइंडिया

एक निरीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने इस साल की शुरुआत में एक निरीक्षण के बाद डाबर इंडिया के एक संयंत्र में डेटा अखंडता, विनिर्माण और रखरखाव संबंधी खामियों को चिह्नित किया है।

डाबर भारत की सबसे पुरानी और सबसे बड़ी उपभोक्ता सामान कंपनियों में से एक है, जो 140 वर्षों से अधिक की विरासत के साथ खुद को आयुर्वेदिक उत्पादों के दुनिया के सबसे बड़े आपूर्तिकर्ताओं में से एक बताती है। यह संयुक्त राज्य अमेरिका में ओवर-द-काउंटर और उपभोक्ता स्वास्थ्य उत्पादों की एक श्रृंखला बेचता है, जिसमें खांसी और सर्दी की मालिश, एंटीफंगल क्रीम, दर्द निवारक जैल और मौखिक देखभाल उत्पाद शामिल हैं।

एफडीए द्वारा जनवरी में दादरा और नगर हवेली में कंपनी के कारखाने का निरीक्षण करने के बाद जारी किए गए निष्कर्षों में कहा गया है कि सुविधा में कुछ इकाइयों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण का खतरा है।

रिपोर्ट में यह भी कहा गया है कि महत्वपूर्ण विनिर्माण रिकॉर्ड को यह छिपाने के लिए गलत ठहराया गया था कि कुछ उत्पादों को बनाने के लिए बनाए गए उपकरणों का उपयोग कई अन्य उत्पादों के लिए किया गया था।

पैकेजिंग सामग्री से लगभग 30 फीट की दूरी पर कच्चे माल के गोदाम में एक जीवित पक्षी और पक्षी का मल पाया गया। इस सप्ताह की शुरुआत में सार्वजनिक की गई रिपोर्ट के अनुसार, एक स्पष्ट अज्ञात काले पदार्थ को कच्चे माल के गोदाम और तैयार दवा उत्पाद भंडारण गोदाम दोनों में छत की सतहों के 25% से अधिक हिस्से को कवर करते हुए देखा गया था।

संयुक्त राज्य अमेरिका, उनके सबसे बड़े विदेशी बाजार, को निर्यात की जाने वाली दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण पर भारतीय दवा निर्माताओं की बढ़ती नियामक जांच के बीच यह निष्कर्ष सामने आया है।

एफडीए निरीक्षक ने संयंत्र में परीक्षण की विश्वसनीयता पर भी सवाल उठाया, यह देखते हुए कि हालांकि माइक्रोबायोलॉजी परीक्षण के परिणाम सीमा के भीतर बताए गए थे, निरीक्षण के दौरान कई नमूनों में महत्वपूर्ण संदूषण देखा गया था।

डाबर ने तुरंत इसका जवाब नहीं दिया रॉयटर्स टिप्पणी के लिए अनुरोध.

फॉर्म 483 का पालन करते हुए, जो यूएस एफडीए निरीक्षण के बाद जारी किया जाता है, कंपनियां आमतौर पर चिंताओं को दूर करने के लिए उठाए गए सुधारात्मक कदमों के साथ नियामक को जवाब देती हैं।

रिपोर्ट में यह भी कहा गया है कि प्रबंधन ने बैचों को बाजार में जारी करने से पहले नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को निर्धारित करने के लिए दवा उत्पादन और गुणवत्ता रिकॉर्ड की समीक्षा नहीं की थी, और उपकरण की सफाई और रखरखाव प्रक्रियाओं में कमियों का हवाला दिया था।

आगे भी ..

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *