अरबिंदो की शाखा क्यूराटेक बायोलॉजिक्स की सुविधा को ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है

अरबिंदो की शाखा क्यूराटेक बायोलॉजिक्स की सुविधा को ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है
अरबिंदो की शाखा क्यूराटेक बायोलॉजिक्स लैटिन अमेरिकी बाजारों में प्रवेश करेगी

अरबिंदो की शाखा क्यूराटेक बायोलॉजिक्स लैटिन अमेरिकी बाजारों में प्रवेश करेगी | फोटो साभार: द हिंदू

अरबिंदो फार्मा की सहायक कंपनी CuraTeQ Biologics की हैदराबाद में बायोसिमिलर विनिर्माण सुविधा को ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक Anvisa की मंजूरी मिल गई है, जिससे यह व्यापक लैटिन अमेरिकी बाजार का दोहन करने में सक्षम हो गई है।

अरबिंदो फार्मा ने मंगलवार को एक फाइलिंग में कहा, सुविधा का 11-15 मई, 2026 तक अनविसा द्वारा एक अच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) निरीक्षण किया गया और जैविक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) और बाँझ उत्पादों के निरीक्षण के सफल समापन के बाद मंजूरी दी गई।

जीएमपी निरीक्षण के दायरे में चार बायोसिमिलर उत्पादों को शामिल किया गया और स्तनधारी और माइक्रोबियल दवा पदार्थ निर्माण सुविधा, प्रीफिल करने योग्य सिरिंज और शीशी भरने की सुविधा, पैकेजिंग और लेबलिंग सुविधा, क्यूसी परीक्षण और रिलीज प्रयोगशालाओं का मूल्यांकन किया गया।

अरबिंदो ने कहा कि CuraTeQ की दवा पदार्थ और दवा उत्पाद GMP सुविधा यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) और WHO प्रमाणित है और Anvisa अनुमोदन वैश्विक नियामक अनुपालन और गुणवत्ता मानकों के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता की पुष्टि करता है।

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